Frankfurt am Main
Senior Auditor / R&D Quality Manager (m/f/d)
externe stelle · zuletzt geprüft 1.11.2026
Fakten zur Stelle
- Seniorität
- Senior
- Sprachen
- Englisch · C1
- Orte
- Frankfurt am Main
der job in 20 sekunden
Senior Auditor:in / Qualitätsmanager:in R&D (GxP)
Klinische Projekt-, Prozess- und Lieferantenaudits nach GxP planst und führst du selbst durch und entwickelst dafür risikobasierte Auditpläne. Du leitest Qualitätseskalationen aus klinischen Studien, berätst Clinical-Operations-Teams, qualifizierst CROs, Labore und Kuriere und schulst zu GCP. Erwartet werden ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium, mehrere Jahre im GxP/GCP-Umfeld und sehr gutes Englisch.
Wen sucht Da Vinci Engineering GmbH wirklich?
Gesucht wird eine Person mit Studium etwa in Life Sciences, Pharmazie oder Medizintechnik und mehrjähriger Praxis in Qualitätsmanagement, klinischer Forschung oder Auditierung unter GxP/GCP, die CAPA, Abweichungsmanagement und Dokumentenlenkung sicher beherrscht.
Kernaufgaben
- 01Klinische Projekt-, Prozess- und Lieferantenaudits nach GxP planen und durchführen
- 02Risikobasierte Auditpläne und Strategien zur Studienbewertung entwickeln
- 03Auditfeststellungen bewerten und CAPA-Maßnahmen begleiten
- 04Qualitätseskalationen aus klinischen Studien leiten
- 05CROs, Labore, Kuriere und Archivdienstleister qualifizieren und bewerten
- 06Schulungen zu GCP und Good Clinical Laboratory Practice halten
Was du mitbringen solltest
Gefordert
- GCP
- GxP
- Auditierung
- CAPA
- Abweichungsmanagement
- Dokumentenlenkung
Team & Auftrag
Du berätst die Clinical-Operations-Teams zu Studienprozessen und Qualitätsfragen und arbeitest mit externen Partnern wie Laboren und CROs zusammen.
Arbeitsbedingungen & Benefits
- Vergütung & Vorsorge
- Regelmäßige Gehaltssteigerungen
- Weiterbildung
- Einarbeitung im Arbeitsalltag und Sprachkurse
- Weitere Leistungen
- Firmenvorteile im Rahmen von Corporate Benefits
Rollenprofil
Interne Revision & Kontrollen · Finanzen & Rechnungswesen
aus dem Stellentitel
Worauf es bei der Erfahrung ankommt
- Wunsch: Erfahrung in Recht und Compliance in genau diesem FachgebietGenau diese Spezialisierung
„Several years of experience in Quality Management, Clinical Research, or auditing within a GxP/GCP-regulated environment“
Auch interessant für
- · Clinical QA Manager:innen aus Pharma oder CROs, die stärker auditieren wollen
- · Clinical Research Associates mit GCP-Erfahrung, die in die Qualitätssicherung wechseln möchten
- · QM-Fachleute aus der Medizintechnik mit Lieferantenaudit-Praxis
belege aus der stellenanzeige anzeigen
- Klinische Projekt-, Prozess- und Lieferantenaudits nach GxP planen und durchführen
„Plan and conduct clinical project audits, process audits, and supplier/vendor audits in accordance with GxP and regulatory requirements“
- Risikobasierte Auditpläne und Strategien zur Studienbewertung entwickeln
„Develop and maintain risk-based audit plans and study assessment strategies“
- Auditfeststellungen bewerten und CAPA-Maßnahmen begleiten
„Evaluate audit findings, ensure proper documentation, and support CAPA development and follow-up“
- Qualitätseskalationen aus klinischen Studien leiten
„Lead and manage quality escalations arising from clinical study activities“
- CROs, Labore, Kuriere und Archivdienstleister qualifizieren und bewerten
„Support qualification and evaluation of clinical service providers such as CROs, laboratories, couriers, and archiving services“
- Schulungen zu GCP und Good Clinical Laboratory Practice halten
„Deliver training on GCP, Good Clinical Laboratory Practice, and other quality-related topics“
- Pflicht: GCP
„Several years of experience in Quality Management, Clinical Research, or auditing within a GxP/GCP-regulated environment“
- Pflicht: GxP
„Several years of experience in Quality Management, Clinical Research, or auditing within a GxP/GCP-regulated environment“
- Pflicht: Auditierung
„Proven experience in planning, conducting, and following up on internal and external audits“
- Pflicht: CAPA
„Solid understanding of CAPA processes, deviation management, and document control systems“
- Pflicht: Abweichungsmanagement
„Solid understanding of CAPA processes, deviation management, and document control systems“
- Pflicht: Dokumentenlenkung
„Solid understanding of CAPA processes, deviation management, and document control systems“
- Regelmäßige Gehaltssteigerungen
„Continuous salary development“
- Firmenvorteile im Rahmen von Corporate Benefits
„Da Vinci Corporate Benefits“
- Einarbeitung im Arbeitsalltag und Sprachkurse
„On-the-job training and language courses“
- Team & Auftrag
„Provide quality consultation to Clinical Operations teams on study processes and quality-related topics“
- Team & Auftrag
„Support qualification and evaluation of clinical service providers such as CROs, laboratories, couriers, and archiving services“
aufgaben
Berufsfelder
- Finanzen & Controlling
anforderungen
Fähigkeiten
- GCP
- GxP
- Auditierung
- CAPA
- Abweichungsmanagement
- Dokumentenlenkung
originalanzeige
Die vollständige Beschreibung findest du in der Originalanzeige. Oben siehst du unsere eigene Analyse der Stelle.
Über Da Vinci Engineering GmbH
Da Vinci Engineering ist ein Stuttgarter Engineering-Dienstleister mit über 500 Mitarbeitenden, der Ingenieur:innen und Softwarespezialist:innen per Arbeitnehmerüberlassung, Dienst- oder Werkvertrag in Kundenprojekte bringt - Schwerpunkt Fahrzeugentwicklung, dazu Luft- und Raumfahrt, Defence, Energie und Maschinenbau. Zusätzlich entwickelt die Firma KI-Anwendungen für Engineering, etwa zur Spezifikationsprüfung, Testfallgenerierung und Fehleranalyse.
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